İlan No | 12642 |
---|---|
İlan Tarihi | 6 Kasım 2023 |
Cep | 533 581 85 34 |
---|
GENEL NİTELİKLER
§ Üniversitelerin Kimya Mühendisliği, Kimya ya da Eczacılık bölümlerinden mezun,
§ İlaç sektöründe ruhsatlandırma departmanında 2 - 4 yıl, CTD dosya hazırlama alanında en az 1 yıl deneyimli
§ Tercihen Ar-Ge veya Kalite deneyimi olan
§ MS Office programlarına hâkim,
§ İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
§ Planlama ve koordinasyon yeteneği güçlü,
§ Sorumluluk bilinci yüksek, detaylara dikkat eden,
§ Gelişmeleri takip eden, sonuç odaklı ve analitik düşünce yapısına sahip,
§ İletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın,
§ İstanbul Anadolu yakasında ikamet eden/edebilecek,
İŞ TANIMI
§ İlgili mevzuat doğrultusunda CTD formatına uygun olarak ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması,
§ Varyasyon başvurularının hazırlanması,
§ İthal ürünlerde GMP denetim başvurularının hazırlanması
§ Ruhsat yenileme, ruhsat devir işlemlerinin ve dosya güncellemelerin yapılması,
§ Ruhsata esas yeni ürün analiz başvurularının yapılması
§ Fiyat ve geri ödeme başvurularının yapılması,
§ KÜB-KT ve ambalaj güncellemelerinin yapılması,
§ İhracat yapılacak ürünler için CPP ve FSC belge başvurularının hazırlanması,
§ Bakanlıktan ve diğer resmi kurumlardan gelen yazılara yanıt verilmesi, kayıt altına alınması ve arşivlenmesi,
§ Resmi otoriteler tarafından yayınlanan duyuru, tebliğ, sirkülerlerin takibi ve gerekli aksiyonların alınması,
§ Resmi otoriteler ile yapılan resmi yazışmaların iç paydaşlar ile zamanında paylaşılması ve başvuruların zamanında yapılması
§ Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası mevzuatın takip edilmesi.
§ Yöneticisinin yönlendirmeleri doğrultusunda verilen sorumlulukların yerine getirilmesi.