Ruhsatlandırma Uzmanı/Uzman Yardımcısı

GENEL NİTELİKLER

§  Üniversitelerin Kimya Mühendisliği, Kimya ya da Eczacılık bölümlerinden mezun,

§  İlaç sektöründe ruhsatlandırma departmanında 2 - 4 yıl, CTD dosya hazırlama alanında en az 1 yıl deneyimli

§  Tercihen Ar-Ge veya Kalite deneyimi olan

§  MS Office programlarına hâkim,

§  İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,

§  Planlama ve koordinasyon yeteneği güçlü,

§  Sorumluluk bilinci yüksek, detaylara dikkat eden,

§  Gelişmeleri takip eden, sonuç odaklı ve analitik düşünce yapısına sahip,

§  İletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın,

§  İstanbul Anadolu yakasında ikamet eden/edebilecek,

İŞ TANIMI

§  İlgili mevzuat doğrultusunda CTD formatına uygun olarak ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması,

§  Varyasyon başvurularının hazırlanması,

§  İthal ürünlerde GMP denetim başvurularının hazırlanması

§  Ruhsat yenileme, ruhsat devir işlemlerinin ve dosya güncellemelerin yapılması,

§  Ruhsata esas yeni ürün analiz başvurularının yapılması

§  Fiyat ve geri ödeme başvurularının yapılması,

§  KÜB-KT ve ambalaj güncellemelerinin yapılması,

§  İhracat yapılacak ürünler için CPP ve FSC belge başvurularının hazırlanması,

§  Bakanlıktan ve diğer resmi kurumlardan gelen yazılara yanıt verilmesi, kayıt altına alınması ve arşivlenmesi,

§  Resmi otoriteler tarafından yayınlanan duyuru, tebliğ, sirkülerlerin takibi ve gerekli aksiyonların alınması,

§  Resmi otoriteler ile yapılan resmi yazışmaların iç paydaşlar ile zamanında paylaşılması ve başvuruların zamanında yapılması

§  Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası mevzuatın takip edilmesi.

§  Yöneticisinin yönlendirmeleri doğrultusunda verilen sorumlulukların yerine getirilmesi. 

İSTANBUL İŞ İLANLARI  KARTAL İŞ İLANLARI